药房实施GSP自查报告
XX药店成立于XX号，营业场所XX平方米，仓库面积XX平方米（均为遮荫仓库），冰箱有效容积189L。开业以来，销售额近X万元，毛利XX元。销售药品近XXX种，所有经营活动均符合国家规定的法律法规。开业以来，未曾流通假冒伪劣药品。
药房秉承诚招顾客、信誉第一的经营宗旨，以GSP为企业质量标准。药店一开业，就自觉按照GSP认证要求开展经营活动，努力规范质量管理工作。特别是今年以来，通过不断学习药品法律法规、GSP及其实施细则，逐项比对GSP认证标准，反复进行自查整改。成效明显，药店质量管理水平显着提高。随着性能的提升，本店认为已经基本达到了GSP认证标准的要求。现将本店GSP认证实施情况汇报如下：
1。机构设置及人员配置
普惠制的实施涉及药品采购、储存、销售、售后服务等多个环节。是全人、全过程的管理。为保证GSP认证工作顺利实施，企业负责人具体负责GSP认证的组织协调工作。同时指派企业质量负责人具体负责企业质量管理工作并组织实施GSP认证。公司目前在药品和服务质量方面，所有员工均须经过专业培训，并按照岗位要求取得上岗证书。此外，药房每年定期组织员工参加健康检查，并为每位员工建立健康档案，确保通过健康检查的员工直接接触药品。目前，药房人员配置较为合理，符合GSP认证的标准要求。
2。注重宣传教育培训
为顺利实施GSP认证工作，提高员工的职业素质和质量意识，通过内外部培训相结合的方式，制定了培训计划，并组织相关人员参加现场培训。 -岗位技术培训、营销技术培训和GSP专题学习等。GSP专题学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店建立的质量管理体系、工作程序、质量责任等。通过学习和培训，员工的专业素质和工作技能得到了很大的提高，使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准则，保证了GSP认证工作的顺利进行和实施。
3。完善质量管理体系
根据《药品管理法》，《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，并结合了企业的实际情况，药房质量经理组织了相关人员，以制定《药店质量管理制》，《各级人员质量职责》，《药品质量控制程序》让每个员工明确每个岗位的质量管理规定，使工作有章可循。根据制度规定，药房质量管理小组每六个月对各项制度的执行情况进行考核。如发现问题，将立即整改并及时纠正。4。加大硬件投入，完善设施设备
为了有效落实GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，我店采购了冰箱、空调、排气扇等适合经营规模的温湿度控制和通风设备；并配备货架，增设防鼠设备，使仓库达到防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉的要求。库区配备消防安全设备。同时，药房对仓库进行分区管理，颜色标识清晰，使仓库四个区域符合GSP要求。
5。严格把控，强化采购、仓储、销售质量管理
为确保质量管理工作有效，药店对药品进货、储存、销售等环节进行全面系统的管理，并全程跟踪。同时，药店对整个经营过程的管理有详细、真实的记录，确保药品进货渠道合法。 、药品质量合格，管理跟踪到位，有效防止了各类质量事故的发生。药店开业以来，未发生假冒伪劣药品销售情况，未发生与药品质量有关的不良反应和顾客投诉。
6。药店在药品采购、储存、销售和售后服务过程中应做到以下几点：
1。药品采购应严格按照本药房质量管理体系进行，并加强对供应商质量保证体系的审核。要求供应商提供加盖公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，并建立供应商公司档案，加强对供应商药品销售人员的资质审核，与供应商签订质量保证协议；采购进口药品时，要求供货商提供供货商质量管理机构印章原件《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件或《进口药品检验报告书》：从源头把关质量。
2。药品验收
检验人员依据相应法律法规、合同质量条款和质量标准，对药品的外观、形状、包装、标签进行严格检查，对不符合要求的坚决剔除。
3。规范药品陈列管理
药店按照GSP要求，规范药品陈列管理，按用途排列。同时，药品与非药品、内服药与外用药、易产生异味的药品分开存放，处方药与非处方药分开入柜、拆箱。药品存放在专门的柜台内，并有明显的标记。每月检查展示的药品并如实记录。
4。注意药品的保养
根据药房质量管理体系，维修人员根据药品储存情况合理存放、陈列药品，每天上午、下午按时记录仓库及营业场所的温湿度情况。当温度、湿度不满足药品储存要求时，及时采取控制措施。同时，每季度对库存普通药品进行定期检查，每月对重点维护品种进行检查。对重点维修品种还建立维修档案，维修记录必须真实、完整、规范。
5。做好卖药工作
为了规范药品经营行为，为消费者提供可靠的药品和优质的服务，处方药制剂必须按处方进行审核和审核。其他药品的销售人员一定要坚持问医生，做到三个问题，即：问病情、问性别。 ，询问年龄时的三个解释是解释如何服用、解释剂量、解释注意事项。核对顾客所购药品的名称、规格、数量、价格后，进行药品交接，确保群众用药安全、有效。同时，药店在营业门店明确规定服务约定，公布监督电话，设立顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
通过GSP认证的实施，企业的运营质量管理体系得到不断完善；运行质量管理水平不断提升；企业信誉度增强；企业不断发展壮大。当然，根据《药品经营质量管理规范》的各项条款和标准及实施细则，药店质量管理工作还存在一些薄弱环节，如药品质量管理考核不够深入、药品质量管理不够细致等。培训工作等有待进一步完善。通过本次自查，基本达到GSP认证的标准要求，请上级相关部门对我店药品经营质量管理标准进行认证。
